治疗中、治疗后无明显不适,未见不良事件。治疗过程中3例偶有头晕,局部刺激感,症状轻微,随着治疗的延续,可减轻或消失,全部病例均按疗程完成治疗。
它的原理主要利用耳夹电极将特殊波形的微电流经颞部传导到大脑中枢神经系统,刺激一系列与睡眠和情绪相关的神经递质的释放,抑制应激激素的释放,同时调节脑活动,以达到治疗失眠的目的。
安思定失眠仪器与药物治疗相比该治疗方法不存在任何副作用,且疗效稳固,因而在欧美等其它国家已被普遍使用,作为治疗焦虑、抑郁、失眠及儿童相关疾病的一种安全、有效的治疗方法。
图中显著的结果是,CES治疗组(使用安思定治疗的组别)和伪治疗组(表面上进行治疗,但实质上并没有打开电源进行治疗的组别)在实验前后,患者在入睡潜时(从清醒到入睡眠所花费的时间)、卧床清醒时(睡眠中醒来的次数和时间)、第一阶段睡眠、Delta(深度睡眠阶段时间长度)、次日清晨醒来时的主观感觉这五项睡眠指标上的改善程度。我们对比治疗组和伪治疗组可以发现,与没有进行安思定治疗的级别相比,安思定治疗组在5项睡眠指标上都有明显地改善,表明安思定对于睡眠的多个方面都有着明显地改善作用。
安思定在美国使用已达到27年,在欧洲使用超过20年,2002年获得中国SFDA批准引进中国。在美国,安思定是一个非常著名的产品,作为医生非常欢迎的常备医疗设备。在欧洲,消费者可以直接购买使用该设备。在中国,已经有近100家中国的医疗和心理机构正在使用安思定,和在欧美一样,对于安思定治疗仪医生和患者都反馈疗效特别好。到目前为止,安思定治疗仪已通过全球大多数国家药监部门的认证,包括最为严格的美国联邦药监局FDA认证、欧洲CE认证和中国国家药监局SFDA认证。
安思定的显著疗效还引起了全球众多媒体的关注,其中包括著名的英国广播公司BBC、美国哥伦比亚广播公司CBS、美国公共广播公司等,纽约日报、洛杉矶时报、华盛顿日报、香港东方日报等著名媒体关于安思定的报刊报道目前也已超过200篇。